2016年全球疫苗市场竞争格局分析

添加日期：2016年12月13日 阅读：2114

有数据显示，截至2016年6月的12个月，美国为*大的疫苗市场，市场规模为101.84亿美元，同比增长13%。中国则居第6位，为6400万美元(-4%，0%)。疫苗是用微生物或其毒素、酶、人或动物血清、细胞等原料制成的供诊断、预防和治疗的生物制品。疫苗在保护人类健康方面起着巨大的作用，在降低死亡率和提高人均预期寿命方面发挥着不可替代的作用。

疫苗临床使用前，传染病的发病率和病死率都很高。如天花，在20世纪60年代前每年导致1000万人死亡。为了保护公众健康，国家广泛实施了牛痘疫苗的接种，*后消灭了历**曾经肆虐百姓健康的烈性传染病天花，迎来了人类用疫苗迎战病毒的第*个胜利，此后疫苗品种不断扩大发展。

根据欧洲医药市场研究协会(EphMRA)解剖治疗分类表，疫苗可分为4类：1.病毒疫苗(Viral Vaccines);2.细菌疫苗(Bacterial Vaccine);3.联合(结合)疫苗(Combinations Of Vaccines);4.其它疫苗类似产品(All Other Vaccine-like Products)。

根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，疫苗可分为第*类疫苗和第二类疫苗。第*类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，主要有：乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗等，以及在重点地区对重点人群接种的出血热疫苗、炭疽疫苗和钩端螺旋体疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，目前常用的有流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗等。

全球竞争格局

据统计，截至2016年6月的12个月(2015年7月至2016年6月，下同)，全球疫苗制剂出厂销售金额约为165.49亿美元，按浮动汇率计同比增长6%，按固定汇率计同比增长10%;病毒疫苗市场规模*大，为80.94亿美元，占48.9%;细菌疫苗为52.96亿美元，占32.0%;联合(结合)疫苗为29.85亿美元，占18.0%;其它疫苗类似产品为1.74亿美元，占1.1%。

1、美国为*大疫苗市场

据悉，美国为*大疫苗市场。在欧洲，德国市场*大，为10亿美元，按浮动汇率、固定汇率计同比增长率分别为-4%，5%(下同)。在亚洲/非洲/澳洲，日本的疫苗市场*大，为15.59亿美元(1%，5%)。

2、默沙东为头号**疫苗公司

截至2016年6月的12个月，默沙东公司疫苗类产品出厂金额达47.41亿美元，占市场份额的28.6%，为全球头号**疫苗公司，有10个主要品种。销售额**的主要品种为：(1)水痘带状疱疹疫苗(水痘疫苗，商品名：Varivax，截至2016年6月的12个月出厂金额(下同)为13.19亿美元);(2)6,11,16,18,31,33,45,52,58型人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗(商品名：加德西9，金额为10.13亿美元);(3)6,11,16和18型人乳头状瘤病毒疫苗(商品名：加德西，金额6.34亿美元);(4)肺炎球菌疫苗(商品名：Pneumovax，金额为5.06亿美元);(5)联合疫苗(水痘带状疱疹疫苗+麻疹、腮腺炎和风疹疫苗联合疫苗，商品名：Proquad，金额为4.45亿美元)。

辉瑞公司居第二位，疫苗类产品出厂金额为35.50亿美元，占21.5%。有4个品种，主要品种为肺炎球菌结合疫苗(商品名：沛儿，金额为34.05亿美元)。

第三位是葛兰素史克公司，疫苗类产品出厂金额为28.54亿美元，占17.2%。有14个品种，主要品种为：(1)百白破疫苗(商品名：补施追，金额为3.34亿美元);(2)婴护宁六合一疫苗(商品名：InfanrixHexa，金额为2.93亿美元);(3)流感疫苗(商品名：福禄立适，金额为2.72亿美元);(4)轮状病毒(商品名：Rotarix，金额为2.55亿美元);(5)乙型肝炎表面抗原疫苗(商品名：ENGERIX B，金额为2.41亿美元)。葛兰素史克公司的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白，商品名：希瑞适)，2016年07月12日获得我国国家食品药品监督管理总局的批准，成为国内**获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。

第四位是赛诺菲公司，疫苗类产品出厂金额为28.10亿美元，占17.0%，有8个品种。主要品种为：(1)流感疫苗(商品名：凡尔灵，金额为11.57亿美元);(2)5价无细胞百日咳疫苗(商品名：Tripacel，金额为3.70亿美元);(3)脑膜炎球菌结合疫苗(商品名：Menactra，金额为3.53亿美元);(4)百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(商品名：Pentavac，金额为2.74亿美元)。

全球疫苗类产品出厂金额超过400万美元的公司约有38家。

上述**的4家疫苗行业企业，30%≤CR4=84.3%<85%，所以全球疫苗市场结构为寡占型，并可细分为极高寡占型。

全球疫苗类产品出厂金额超过200万美元的品牌疫苗约有60个。

国内市场

目前，疫苗接种大多在街道社区服务中心进行，本文未能获得社区服务中心疫苗接种的用药数据。现以中国医药工业信息中心PDB数据(国内22城市412家样本医院)为依据，进行以下分析。

据中国医药工业信息中心PDB数据，国内22城市样本医院2015年疫苗采购金额为9361万元，2005~2015年10年间复合年增长率为8.4%。

世界卫生组织(WHO)于2010年和2014年就我国疫苗监管系统开展深入独立的评估，结果均表明我国监管系统符合所有国际监管标准，包括现行的《药品生产质量管理规范》。2010~2011年采购金额出现一个低谷，应该是因疫苗行业升级、规范工作，企业更多地在疫苗生产的硬、软件方面花费了人力、物力、财力，从而影响了销售，2012年、2015年均进入良性发展轨道。按2016年1~6月样本医院疫苗采购金额乘2来预估2016年全年样本医院疫苗，同比为负增长，这与2016年3月18日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布，济南市公安机关破获一起非法经营疫苗类产品案件有关系，短时间内在一定程度上影响了疫苗的正常需求的供应，预期2016年全年实际疫苗采购金额要比此预估高。

1、TOP10品种占96%

我国现可生产64种疫苗，相应地预防34种传染病，年产能超过10亿剂，年接种量达到7亿剂。据PDB数据，2015年有23种疫苗进入22城市412家样本医院销售，**的10种疫苗采购金额累计为9002万元，占96.2%(见表3)。

2、国产疫苗占实际接种量95%

目前我国共有41家疫苗生产企业，国产疫苗约占全国实际接种量的95%，除了个别疫苗，国内没有生产需要进口以外，临床上使用的疫苗主要靠国内生产，满足国内接种疫苗的需要。目前，我国包括进口疫苗在内，每年疫苗批签发约5000批、8亿人份左右。从多年批签的发合格率情况可知，我国疫苗整体质量可控，疫苗生产企业运行基本稳定。

据PDB数据，国内样本医院2015年疫苗制剂采购金额**的10家企业采购金额小计为8507万元，占市场份额90.9%，CR4=72.5%，CR8=87.5%，由此可见，国内疫苗市场结构为极高寡占型。

新产品

1、肠道病毒71型灭活疫苗

手足口病是由肠道病毒引起的传染病，是严重危害我国婴幼儿身体健康的一种传染病。2008年被我国卫生部门纳入全国法定传染病。该病已连续5年成为我国传染病发病率*高的病种。统计数据显示，2008年5月至2015年9月，我国共报告手足口病近1342万例，死亡3374例。目前针对该病缺乏有效治疗药物，*有效的方法是对适龄儿童接种疫苗。

2015年12月30日，中国医学科学院医学生物学研究所(昆明所)/北京科兴生物制品有限公司研发的肠道病毒71型灭活疫苗获得CFDA批准，商品名：益尔来福(Inlive)，用于预防适龄儿童手足口病。2016年3月15日，首批肠道病毒71型灭活疫苗获得批签发合格报告;2016年3月27日，肠道病毒71型灭活疫苗在广西完成接种。这是全球**EV71疫苗面市，弥补了该领域的疫苗空白。

2、百白破联合疫苗

2016年2月29日，日本厚生劳动省批准了三菱田边制药公司的百日咳白喉破伤风疫苗，商品名：TRIBIK(additional dosage，追加剂量)，用于预防白喉、百日咳、破伤风。该疫苗由三菱田边制药公司与日本大阪大学微生物疾病研究基金会合作研发，是一种吸附纯化白喉-百日咳-破伤风结合疫苗(absorbed diphtheria-purified pertussis-tetanus combined vaccine)，用于百日咳、白喉、破伤风的第2阶段接种疫苗。

3、儿童百白破六价疫苗

2016年5月23日，赛诺菲公司的儿童百白破六价疫苗在欧洲获得批准，商品名：Vaxelis，用于治疗乙型肝炎病毒感染、b型流感嗜血杆菌感染、小儿麻痹症和白喉。该疫苗由赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)公司与默沙东公司合作研发。儿童百白破(diphtheria/tetanus/pertussis，DTP)，小儿麻痹症(1，2和3型小儿麻痹病毒)，是由b型流感嗜血杆菌和乙型肝炎病毒引起的侵害性疾病。2014儿童百白破六价疫苗药品注册申请已向美国FDA提交，目前正在审批受理中。

4、口服霍乱疫苗

2016年6月10日，美国FDA批准了由PaxVax制药公司研发的**口服霍乱活菌疫苗(Cholera Vaccine, Live, Oral)，商品名：Vaxchora。该疫苗主要针对计划前往存在地方性传染病霍乱感染的全球50多个国家的游客，将于2016年第3季度上市。

该霍乱疫苗由缓冲液及冻干霍乱弧菌(V. choleraCVD 103-HgR)包装组成，配制后为混悬液，一个剂量单位为100ml，口服用于年龄在18~64岁之间的成年人预防霍乱，这是全球**获批的单剂量口服霍乱疫苗。

结语

疫苗是预防控制传染病*经济、*有效的手段。全球疫苗消费量增长率在10%左右，市场由默沙东公司、辉瑞公司、葛兰素史克公司、赛诺菲公司四家公司主导。按年销售金额计，过10亿美元的“重磅炸弹”疫苗产品现已有4个：肺炎球菌结合疫苗，水痘带状疱疹疫苗，流感疫苗，6,11,16,18,31,33,45,52,58型人乳头状瘤病毒疫苗。

我国自1978年开始建立和实施计划免疫，已逐步将麻疹疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗、卡介苗、乙肝疫苗等14种疫苗纳入计划免疫。疫苗的广泛使用，扩大了免疫规划的逐步实施，使我国消除了由野毒株引起的脊髓灰质炎，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、结核、乙脑等疾病，但与世界上发达国家相比，我国的疫苗消费较低。

国内疫苗市场潜力巨大，并有覆盖疫苗研发、生产、流通、接种全生命周期的监管体系。我国的疫苗监管体系通过了世界卫生组织的评估，总体达到了世界先进水平，广大群众完全可以放心按照免疫规划和疾病防控需求及时接种疫苗。

责任编辑：芳芳    WWW.1168.TV    2016-12-13 16:19:49

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