卖药人，药监不管你了！

添加日期：2018年3月15日 阅读：1834

昨天，国务院机构改革方案提请审议，国家食品药品监督管理总局被撤了!

20年风雨，SDA还是SDA，无尽沧桑，但也涅槃重生。

1998年， 由原国家经济委员会下属的国家医药管理局，合并卫生部的药政司，再吸收国家中医药管理局的部分机构，成立了国家药品监督管理局(SDA)。

一个新生的宠儿也因此诞生，成为国务院直属副部级机构。从1998年到2003年，作为新宠，大展拳脚，推行药品GMP，统管药品注册。



2003年，在国家药品监督管理局(SDA)的基础上组建国家食品药品监督管理局(SFDA)，高举“民以食为天”的大旗，成为一个开疆扩土的将军，一举拿下“异族”FDA，统筹南北。负责食品、保健品、化妆品的管理，但局势不定，食品职能方面一直不愿归顺。

直至2008年，卫生部一举兼并国家食品药品监督管理局(SFDA)，虽然名称未变，但话语权减弱，不再是国务院的宠儿。

卧薪尝胆，时至2013年，终于摆脱卫生部，正式成立国家食品药品监督管理总局(CFDA)，成为国务院直属机构(正部级)，英文缩写由“SFDA”变成了"CFDA"。此外，正式组建和加强食品监管队伍，食品职能方面彻底诚服。

2018年，“兵变”，国家食品药品监督管理总局(CFDA)沦陷，被国家市场监督管理总局接管，职能拆分，由CFDA变为国家市场监督管理总局下属的SDA 。

天下大事，分久必合合久必分，兜兜转转，20年后SDA还是SDA，但CFDA，没了!

丨药监不管药店了?

此外，改革方案提及，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。

如此看来，这将意味着有四大变化：第*药品的监管不再由国务院直管，而是归国家市场监督管理总局;第二食药监管分开了，食品的监管由市场监管部门直接监管;第三药品监管机构只设到省一级，市县药监局取消、合并;第四药品经营销售企业药监不管了，由市场监管部门管理。

综上四大变化来看，对于药店，或可理解为药店的监管不再由药监局直接管理了。

丨逃不掉的监管

职能划分，虽然药监“不要”咱药店了，但新的监管机制也会到来。

对此，有行业账号点评：各级机构的药品监管职能会有侧重。根据去年10月发布的36条改革意见，国家药监局主要负责药品研发和注册审评审批，省级药监机构则注重于药品生产规范的监管。市县两级市场监管部门主要负责药品流通使用环节的监管。(来源蒲公英)

这就是说，机构改革的重点，会精简职能，也会侧重职能，但对于药品监管不会因机制改革而放松，而是更加严格。

从方案来看，国家工商总局、质检总局、食药总局合并组建国家市场监管总局，而药店的监管由市场监管部门管理。

此外，市场验证，通过机构整合、职能调整，综合执法成效显著：解决了部门间多头执法、权责不清等问题;优化了执法资源;提高了监管效能，减轻了企业负担;加强了基层机构和队伍建设。

那么，这样也意味着接下来对药店的监管将更全、更细致，也就是更严。部门重组后，药店也就不再需要查啥躲啥了，一次检查，工商、质监、食药等全解决。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2018-3-15 13:36:19

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