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盘点哪些走出国门的国产药！

添加日期：2017年9月22日 阅读：2284

在全球1000多亿美元专利药即将到期之际，中国药企参与全球竞争的实力明显增强，正形成推动我国制药企业“走出去”的历史性机遇。加上国家对创新药研发越来越重视，不少药企加入了创新药研发队伍中，申请创新药的海外临床研究也越来越常见。

东阳光药业：伊非尼酮

2月22日，东阳光药业抗纤维化1类新药伊非尼酮(HEC585)获得美国FDA许可正式进入I期临床。5月4日，公司宣布已在科文斯(美国)I期临床试验中心顺利启动并于2017年5月2日成功完成2例受试者的**给药。

康宁杰瑞：KN035重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液

2016年11月29日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司宣布，公司自主知识产权一类新药——KN035重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液通过FDA审评，获准在美国开展临床研究。

亚盛医药：APG-1252

2016年12月22日，亚盛医药宣布公司作用于新靶点Bcl-2家族蛋白的抗肿瘤药物APG-1252获FDA批准开展临床试验。拟开发适应症是包括小细胞肺癌(SCLC)等在内的实体肿瘤。

复宏汉霖：HLX07

2016年10月13日，复宏汉霖发布公告称控股子公司Henlix收到FDA关于同意HLX07注射液进行临床试验的函。HLX07是复宏汉霖主研发的单克隆抗体改良创新生物药，用于结直肠癌等多种实体癌的治疗。

艾森医药：AC0058

2016年2月，艾森1.1类创新药AC0058获批在美国开展I期临床。AC0058通过特异性抑制B淋巴细胞和其它炎症细胞的关键调节分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)，可用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。早在2014年9月，艾森的第三代EGFR靶向抑制剂艾维替尼就获得美国FDA临床研究批准。

百济神州：BGB系列

百济神州的BTK抑制剂BGB-3111， 2015年6月获得FDA批准进行临床，目前用于华氏巨球蛋白血症已处于III期临床。PD-1单抗BGB-A317于2016年1月通过FDA新药研究申请(IND)审评。

康弘药业：康柏西普

2016年10月10日，康弘药业发布公告称公司FDA准许康柏西普眼用注射液在美国开展湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)III期临床试验，是我国首例一类生物新药直接进入美国III期临床。

责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-9-22 13:55:07

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