添加日期:2016年9月19日 阅读:1617
由于我国的药品研发能力一直不是很高,因此重复药品就成了医药行业的一个诟病。近日cfda发布公告称,该局对2012~2014已上市药品情况进行梳理时发现,甲硝唑、葡萄糖、氯化钠等282种药品过度重复。
小编发现,其中21个品种有超过100家生产企业产品上市流通。清华大学医疗管理研究中心研究员曹健表示,2007年以前药品审批标准较低,很多中小企业生产技术含量低、需求较大的普药,再靠低价在市场扎堆竞争。
葡萄糖生产批文超2000个
据了解,食药监总局的监测统计样本来自全国65个城市、6200家样本药店,涵盖了2014年11月25日前批准上市的化学药品和生物制品,共计2750个通用名品种,涉及已有注册批准文号产品数量约11万个。
食药监总局通过对样本医院3年间药品销售使用情况分析发现,目前共有2241个品种在正常流通使用,其中21个品种均有超过100家生产企业的产品上市流通,70个品种均有50~99家生产企业的产品上市流通,9个品种有超过1000家生产企业的产品上市流通。以葡萄糖为例,该药品已经批准文号数量为2043,有392家企业生产,CMEI监测三年在销批文数为828。
“这不是个新现象,很多品种已经多次登上过度重复目录了。”江苏某大型药企一位中层管理人员告诉记者,2012年、2014年食药监总局曾分别公布过25个、80个过度重复品种和注册申报品种,甲硝唑、阿司匹林、头孢类等榜上有名,但仍有不少厂家申报注册。
研发不强扎堆低端
2001年~2006年,为解决药品市场供应不足的问题,我国药品审批一路疾驰。据不完全统计,目前市面上流通的仿制药中,2007年之前审批的药品超过总数量的九成。
“很多企业扎堆在用药需求大的基本药物。”曹健告诉记者,创新药研发时间通常在十年以上、投入大,对企业的资金和研发实力有较大挑战。总体来说,目前国内制药企业普遍规模小、创新能力不足,只能靠仿制药赚取利润。
扎堆竞争的直接结果就是价格战。前述人士表示,如果一种药品的生产企业在10家之内盈利较容易,达到30家就很难有利润,若有50家甚至上百家,几乎就是无序竞争。
“相对来说,大企业实力更强,生产成本就会更高。但一些小企业的中标价比我们成本还低,有些品种干脆就不做了。”该人士如是说。
曹健认为,去年下半年开始的核查风暴已经使大批仿制药企业自动撤回新药注册申请,接下来的一致性评价和“两票制”都能提高仿制药质量标准,行业将在优胜劣汰中迎来洗牌。
文章来源:
1.凡本网注明“来源:1168医药招商网”的所有作品,均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源(非1168医药招商网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。联系邮箱:1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。