来自日本生物科学研究所的溶栓新品

添加日期：2010年12月21日 阅读：3870

    12月20日,日本纳豆激酶协会和中国国家医药教育发展中心在北京梅地亚中心举行日本纳豆激酶新闻发布会。日本纳豆激酶协会及日本生物科学研究所在会上发布,由日本生物科学研究所研制生产,经日本纳豆激酶协会检测认证,并取得日本专利(第3881494号)和美国专利(US6,703,504)的“金乐活日本第三代**超级纳豆激酶”进入中国市场。
    日本生物科学研究所所长小笠原和也博士介绍:我们30年来一直从事关于纳豆菌的研究,大家都知道的纳豆激酶,从发现它有抑制血小板凝固的功能开始,我们历经了5年研究,*终使之产品化。我们的制作方法是首先选择能够产生纳豆激酶*多的纳豆菌,把它放置在以大豆为中心的培养床上进行液体培养,通过不断调整培养床、温度、酵素,使纳豆激酶的活性达到*高值。培养液中的纳豆激酶会随着时间推移活性降低,因此需要利用特殊的膜将培养液浓缩,之后去除纳豆独有的臭味和纳豆菌,在保持纳豆激酶活性的情况下将其粉末化,这是一种特殊的提炼方法,我们拥有这种方法的专利。
    他说:现在中国市场上市的金乐活日本第三代**超级纳豆激酶产品,是由275个氨基酸组成的分子量为27700为1本锁的horipepchchido(多肽)结构的丝氨酸,是纤维蛋白溶酶原和纤溶酶为媒介的具有fibriolysis(分解纤维蛋白)作用的成分,激酶含量达到原料200万FU/100g、成品2000FU/粒,不含嘌呤、不含维生素k2,未检测出大豆异黄酮(黄豆苷元和染料木酮苷元),不含色素、防腐剂,其产品安全性、稳定性、功效性检测均符合日本纳豆激酶协会的要求,取得了该协会的产品认证标识。
    该产品的内容量为470mg/粒,采用双层软胶囊包装技术,可有效避免胃酸侵蚀直达小肠吸收;产品原料的安全性经过单次毒性试验、13周反复毒性试验、染色体异常试验、复归突然变异试验、细菌病原性试验、摄取时的安全性临床试验等项目检测合格;其激酶活性的稳定性检测结果表明,室温保存可达42个月,40℃保存18个月;产品原料拥有日本专利(第3881494号)和美国专利(US6,703,504)。
    小笠原博士进一步介绍说,该产品原料的功效性作过充分详实的医学临床验证。研究表明,其溶解人体血栓的机理是:通过刺激血管内皮细胞产生组织型纤溶酶原激活剂(t-PA),t-PA将纤溶酶原激活为纤溶酶,溶解纤维蛋白,直接溶解血栓;同时将人体内的尿激酶原激活为尿激酶,尿激酶与t-PA一同激活纤溶酶原,溶解血栓。日本生物科学研究所曾经作过的重要临床研究有:
    与圣玛丽安娜医科大学疑难疾病治疗研究中心共同进行关于纳豆激酶抑制血小板凝固和预防血栓形成的临床研究。该项研究的结论是:证实了纳豆激酶不但能溶解血栓,还能抑制血小板凝固,起到防范血栓形成的作用。这项研究于2003年3月在日本药学会发表。
    与韩国首尔延世大学研究院心脑血管疾病中心共同进行关于纳豆激酶对高血压效果的临床研究。该项研究报告的结论是:“总之,纳豆激酶会导致收缩压和舒张压下降。这个结果表明增加纳豆激酶的摄入,可能对于预防和治疗高血压其着重要的作用。”该研究报告被国际**学刊SCI收录(《Japanese society of hypertension》 VOL.31NO.8.August,2008ISSN0916_9636)。
    与印度孟买市TNMC&BYLNair医院共同进行急性脑中风患者应用纳豆激酶+低分子肝素+抗凝药物治疗的综合临床研究。试验结论表明:纳豆激酶经口服摄取+低分子量肝素+抗血小板凝集药对于急性缺血脑中风的治疗效果显着。该研究报告也被国际**学刊SCI收录(Jpn pharmacol ther vol.32 No 7 2004 TNMC&BYLNair 医院脑神经外科)。
    日本纳豆激酶协会副会长高冈晋作先生说:“发现纳豆激酶具有溶解人体血栓功效的是日本学者须见洋行博士,把这种物质提纯转化成产品,从而实现纳豆激酶产业化生产的则是日本生物科学研究所。1998年,世界上第*代富含纳豆激酶的营养食品由日本生物科学研究所研制成功并生产上市。2001年去除了产品中的纳豆臭味。2003年日本纳豆激酶协会成立。
    2006年,日本生物科学研究所取得了纳豆激酶的物质与制法的日本专利(第3881494号)和美国专利(US6,703,504)。2007年取得了纳豆发酵中维生素K2的回收方法专利(第3911282号)。现在已经推出了第三代**超级纳豆激酶产品”。
    日本纳豆激酶协会在发布会的声明中说:“日本生物?科学研究所作为日本及全球*大的纳豆激酶原料生产企业拥有日本专利厅授予的【纳豆激酶生产专利】(专利号第3881494),具有生产纳豆激酶的合法权益,其产品的安全性和有效性已经得到本协会的充分认可。
    在本协会认定的所有纳豆激酶原料中,只有该研究所的原料在人体临床实验中的有效性被得到了证实”。声明还说:“虽然须见洋行教授是纳豆激酶具有溶解血栓作用的发现者,但其本人不具备授予生产企业生产纳豆激酶的权利。另外非日本生物科学研究所生产的日本产纳豆激酶原料可能会侵犯该公司所拥有的产品专利”。
    据日本**机构富士经济2010年版《富士经济》报告,日本生物科学研究所生产的纳豆激酶2009年市场占有率为88.9%。
    从北京301医院霍晓燕博士在日本纳豆激酶新闻发布会现场进行的溶栓对比试验结果看,这款本第三代**超级纳豆激酶产品确实具有显着的溶栓效果。
        责任编辑：陈江涛    WWW.1168.TV    2010-12-21 14:08:11

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