药用环糊精生产步入快车道 国际市场年增长3成

    添加日期:2010年10月18日 阅读:1122

          随着环糊精在医药、食品、化妆品及其他行业的应用面不断扩大,其国际市场年增长率将高达20%~30% 
      环糊精是一种在医药工业界用途非常广泛的新型药用赋形剂产品,其*主要用途是作为药物分子的包埋剂。迄今为止开发出α的环糊精约有七八种,但具有实际工业应用价值的环糊精只有α环糊精、β环糊精和γ环糊精三种。而在α、β、γ三种构型的环糊精中,以β环糊精*适合作为药用辅料。 
      β环糊精不仅能将VA、VE等油状药物直接加工成便于压片的粉末剂,还可将一些难溶药物加工成可溶性药物制剂。更可贵的是,一些有一定毒性的药物分子经β环糊精包埋后可大大降低其毒性,这就为β环糊精在医药制剂业中的推广应用开创了广阔的天地。 
      日本是全球*早开发生产环糊精的国家,但后来,美国、德国、荷兰和匈牙利等欧美国家的环糊精生产也开始飞速发展,并在产量上与日本分庭抗礼。据统计,目前全球各种环糊精总产量已超过25万吨,日本约占其中40%份额。目前日本环糊精总产量在10万~12万吨之间,但其国内相当一部分环糊精产量用于出口,内销可能不到一半。 
      环糊精还被收录进欧美各国药典。据不完全统计,西方各国制药厂商已开发上市的含环糊精的制剂产品数量至少有数百种之多,如地塞米松、硝酸甘油缓释片、大蒜油、更昔洛韦、匹罗卡品等。由此可见,环糊精业已成为国外制药工业界*常用的药用赋形剂之一。 
      在亚洲,除了日本,中国和韩国也是环糊精生产大国。我国环糊精生产在近几年发展较快,在亚洲国家中我国环糊精生产规模仅次于日本。此外,印度也有一些环糊精生产,但规模远小于中日韩。 
      据简单推算,随着环糊精在医药、食品、化妆品及其它行业的应用面不断扩大,世界环糊精市场一直以超高速增长,国际市场年增长率将高达20%~30%。 
      产品深开发取得进展 
      由于β环糊精在国际医药市场上非常畅销,我国厂商陆续开发出环糊精的多种衍生新产品,其中*受国际市场欢迎的是“羟丙基β环糊精”。 
      据了解,羟丙基β环糊精的水溶性**,比普通β环糊精高几倍。将其用于制剂类产品中可大大提高难溶药物的溶解度,无需再使用有机溶剂、表面活性剂和脂类作为助溶剂。羟丙基β环糊精可用于口服液、注射剂、粘膜给药系统以及透皮释放剂等,此外,还可用于蛋白质类药物的保护剂和稳定剂。 
      由于国际市场对羟丙基β环糊精需求量较大,因此国内不少企业已开始转产水溶度高的环糊精产品。据悉,我国已能生产多只β环糊精衍生物新产品,除羟丙基β环糊精之外,还生产甲基环糊精、一氯三嗪环糊精、羟乙基环糊精、磺丁基环糊精、硫代丁基环糊精等等。国内企业在β环糊精产品的深度开发上已取得长足进展。 
      目前,国内已有一二十家企业在生产各种药用环糊精产品。其中具有一定规模的企业有山东新大精细化工公司、曲阜天利药用辅料公司、孟州华兴公司、淄博千汇精细化工公司、江苏丰园生物技术公司等。 
      出口如日中天 
      虽然早在10年前《中国药典》已收录了药用环糊精的质量标准,但直到2005年我国环糊精在制药用途上的年消耗量仍不到1万吨。这与西方制药业形成鲜明对比。 
      由于我国制药行业在使用环糊精类辅料上和新剂型开发上远不如西方厂商,因此,我国药用环糊精消耗量并不大,国内环糊精产量的相当一部分用于出口。我国出口环糊精不仅符合欧美药典标准,且价格大大低于日本和韩国同类产品。作为亚洲第*环糊精生产和出口大国的日本,去年已从我国进口部分环糊精产品以满足本国市场消费需求。 
      据估计,去年,我国环糊精的实际产量约有4万吨左右,其中90%的产量被用于其它工业用途,如食品行业中作为稠化剂、口香糖基质、茶饮料的稳定剂、纺织工业用辅料和香妆品工业等等。去年出口的各种环糊精类产品总量在1万多吨。 
      我国目前从事环糊精出口的公司多达53家,但真正从事环糊精生产的企业不到20家。国内以山东新大公司、淄博千汇公司、江苏丰园公司、武汉兴银河化工公司、曲阜天利公司、武汉远城公司和陕西礼泉化工公司等几家企业的药用环糊精出口数量为*大。 
      我国大多数企业的环糊精年产量均只有数百吨,仅有十来家公司的环糊精年产量达1000吨以上。由于国际市场药用环糊精出口前景看好,国内一些粮食主产区,如河南、安徽和山东等粮食加工大省,均在计划建设药用环糊精新生产线。预计几年后我国新增药用环糊精总产量将达5000~10000吨。有些项目已进入实质性开发阶段。再过几年,我国将成为世界主要药用环糊精生产国之一。照目前环糊精衍生物新产品在国际市场上供不应求的势头来推断,环糊精这种通用型强的新型药用赋形剂将有巨大的增长空间。  
            责任编辑:小季     WWW.1168.TV    2010-10-18 16:13:13

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