“孤儿药”难求 亟待立法保护患者权益

添加日期：2016年12月14日 阅读：1602

目前，我国有重症肌无力患者数十万，作为这一群体的救命药—“溴吡斯的明片”，由于替代药物少，被称作为“孤儿药”。该药生产厂家今年9月发生召回事件导致市场断供，目前产能虽然恢复，但市场仍出现短缺。

据吉林、天津、广东等地的重症肌无力患者近日反映，“溴吡斯的明片”——这一重症肌无力患者缓解症状的必备药物，在当地各大医院和药房库存紧张，一药难求。

吉林长春的一位重症肌无力患者家属王先生很着急，他跑遍了长春市各大医院和药房，都没有买到溴吡斯的明片。“长春吉大一院二院、三院，*好的医院都没有。根本就买不到，想买到就得花高价。”王先生说道。

吉林大学第*医院药房工作人员也证实，吉林省已经很久没有这种药出售了。“这个药全国都断货，整个吉林省基本上都没有。”

重症肌无力，是一种自身免疫性疾病，表现为骨骼肌无力和易疲劳性，临床表现主要是四肢无力，咀嚼、呼吸困难等症状。溴吡斯的明片是用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物。天津患者韩先生刚刚出院，跟记者通电话几分钟喘气就困难。他说，如果停药，不仅严重影响日常生活，还可能威胁到生命。“全国都很不好买，我在天津医科大学总医院门诊根本买不到，只有住院才能开个两三盒。”

溴吡斯的明片的市场价格是三十多元一瓶，广州患者家属冯女士，每个月带母亲去复查，从10月以来，由于该药同价位没有替代药物，她只能花高价买进口药，一瓶药近1500元港币。

为了解决购药难问题，北京的民间公益组织“爱力”曾平价向申请用药的患者出售两盒溴吡斯的明片。但由于该药是处方药，该组织无资质销售，这一购药通道近日被北京市药监局叫停。

北京爱力重症肌无力罕见病关爱中心发展事业部主管杨俊娟说：“有人向药监局举报，说我们在非法卖药，所以现在关闭了这个通道。”

今年9月，由于部分批次溴吡斯的明片溶出度存在波动，该药品被召回，导致全国药物短缺。10月15号，上海医药(19.670, -0.05, -0.25%)发布《关于溴吡斯的明片供应情况的说明》，称“预计11月初，市场供应将逐步恢复正常”。但目前，江浙沪的供应情况较好，吉林、广东、天津等地严重短缺。

上海中西三维药业有限公司质量部总监徐贤斌告诉记者，公司的产能已经恢复，但药物遭遇患者恐慌性购买，所以仍供不应求。“从10月28号开始到现在近一个半月，投放了大概33万盒，相当于平常三个月的量。但因为患者有恐慌心理，平时一个月买三盒，现在一下子买十盒，导致这么大的量投放下去，大家还是买不到。”

厂家已开通咨询热线，指导病友找到购买渠道。徐贤斌说，目前保障了全国95家医院的药品供应，公司正在扩大生产基地，他承诺，随着时间的推移，供不应求的情况能得到解决。

记者发现，这份保障供应的名单里并没有包括吉林省的医院。在名单里的广东省第二人民医院，目前只有一瓶库存。名单里的天津市第五人民医院药房工作人员告诉记者：“现在没有药也没用办法，好长时间都没有了。”

用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，其药品作用药效果目前无法被其它药品替代，通常被称为“孤儿药”，溴吡斯的明片就是这种孤儿药。过去十多年，溴吡斯的明片价格几乎没有涨，价格很便宜。据悉，国内有三家药厂有资质，但只有上海中西三维药业一家生产。

由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注“孤儿药”治疗药物的研发。目前，世界上一些国家已经对“孤儿药”出台立法保护，但国内尚未对“孤儿药”立法。近年来，罕见病药品短缺的新闻并不鲜见，患者往往要通过其他渠道购买高价药。爱力重症肌无力罕见病关爱中心建议，尽快完善立法，保障罕见病患者用药权益。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2016-12-14 17:12:35

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